Suzetrigine
外观
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临床资料 | |
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商品名 | Journavx |
其他名称 | VX-548 |
核准状况 | |
给药途径 | 口服 |
药物类别 | NaV1.8抑制剂 镇痛药 |
ATC码 |
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法律规范状态 | |
法律规范 | |
识别信息 | |
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CAS号 | 2649467-58-1 |
PubChem CID | |
DrugBank | |
UNII | |
KEGG | |
ChEMBL | |
化学信息 | |
化学式 | C21H20F5N3O4 |
摩尔质量 | 473.40 g·mol−1 |
3D模型(JSmol) | |
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Suzetrigine(以前名为VX-548,商品名为:Journavx)是美国福泰制药出品的非阿片类镇痛药,用于治疗成人中度至重度急性疼痛,其工作原理是选择性阻断痛觉神经细胞上的钠离子通道(Nav1.8通道)[2][3],使其在提供阿片类药物水平的疼痛抑制的同时,不会有成瘾或过量服用的风险[4]。
2023年8月,对该药物进行的两项随机双盲对照试验结果获得披露,其与安慰剂相比,Suzetrigine可在48小时内有效减轻疼痛[5]。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年1月30日批准该药物50毫克口服片剂上市,禁忌将Journavx与强效CYP3A抑制剂同时使用[6];FDA表示,该药物最常见的不良反应是瘙痒、肌肉痉挛、血液肌酸激酶水平升高和皮疹,患者在服用Journavx时应避免食用含有葡萄柚的食物或饮料[6]。该药物的获批使之成为20多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物[7]。
目前福泰制药已确定,Suzetrigine在美国的批发采购成本为每片(50mg)15.50 美元(约合人民币111.39元)[8]。
参考来源
[编辑]- ^ 张兆慧. 近20年首款非阿片类镇痛药在美获批,海博为药业等均有布局. 新京报. 2025-02-05 [2025-02-06].
- ^ 江湖之远. 20年来第一款新机制镇痛药重磅来袭. CPHI制药在线. 2025-02-05 [2025-02-06].
- ^ 媒体滚动. 全球首款!阿片类药物替代品来了. 新浪科技. 2025-02-05 [2025-02-06].
- ^ Jones, Jim; Correll, Darin J.; Lechner, Sandra M.; Jazic, Ina; Miao, Xiaopeng; Shaw, David; Simard, Christopher; Osteen, Jeremiah D.; Hare, Brian; Beaton, Alina; Bertoch, Todd. Selective Inhibition of NaV1.8 with VX-548 for Acute Pain. The New England Journal of Medicine. 2023-08-03, 389 (5) [2025-02-06]. ISSN 1533-4406. PMID 37530822. doi:10.1056/NEJMoa2209870. (原始内容存档于2025-02-04).
- ^ 6.0 6.1 Commissioner, Office of the. FDA Approves Novel Non-Opioid Treatment for Moderate to Severe Acute Pain. FDA. 2025-01-30 [2025-02-06]. (原始内容存档于2025-01-31) (英语).
- ^ 王方. 阿片类药物替代品来了. 新浪科技. 2025-02-05 [2025-02-06] –通过中国科学报.
- ^ 丁香园. 全球首款!新型非阿片类止痛药来了. 凤凰网. 2025-01-31 [2025-02-06]. (原始内容存档于2025-02-05) (中文).