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仑卡奈单抗

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仑卡奈单抗
单克隆抗体
种类完整抗体
目标β淀粉样蛋白
临床资料
商品名英语Drug nomenclatureLeqembi
其他名称BAN2401, lecanemab-irmb
AHFS/Drugs.comMonograph
核准状况
给药途径静脉注射
ATC码
法律规范状态
法律规范
识别信息
CAS号1260393-98-3
DrugBank
ChemSpider
  • none
UNII
KEGG
化学信息
化学式C6544H10088N1744O2032S46
摩尔质量147,181.62 g·mol−1

仑卡奈单抗(英语:Lecanemab,商品名:Leqembi/乐意保)是渤健开发的治疗轻度阿尔茨海默病单克隆抗体药物。

初期临床试验表明,18个月的治疗可以减缓大约六个月的记忆力和思考丧失[2]

药理学

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仑卡奈单抗是一种单克隆抗体,由小鼠抗体mAb158的人源化版本组成。该抗体通过识别原纤维来防止阿尔茨海默病动物患者大脑中β淀粉样蛋白的沉积[3]

历史

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2012年12月,卫材开启了仑卡奈单抗用于早期阿尔茨海默病的临床试验[4]

2019年,卫材开始仑卡奈单抗的三期临床试验[5]

2022年3月,渤健与卫材宣布延长合作计划至十年,渤健将在其瑞士的工厂生产仑卡奈单抗[6]

2023年7月,美国正式批准使用仑卡奈单抗,价格为每年2万6500美元[7]。同年9月,日本厚生劳动省批准其在日本使用。

2024年1月,中国国家药监局批准仑卡奈单抗注射液在中国上市[8]

适用情况

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仑卡奈单抗适用于早期阿尔茨海默病的患者,尤其是AD型[9]。对于认知功能完整和晚期患者并无很好的作用。

副作用

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一部分患者在使用后有如下不良反应:头晕,头痛,视觉变化,混乱加剧,大脑肿胀或出血,大脑萎缩[10]

参考文献

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