侖卡奈單抗
外觀
單克隆抗體 | |
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種類 | 完整抗體 |
目標 | β澱粉樣蛋白 |
臨床資料 | |
商品名 | Leqembi |
其他名稱 | BAN2401, lecanemab-irmb |
AHFS/Drugs.com | Monograph |
核准狀況 | |
給藥途徑 | 靜脈注射 |
ATC碼 | |
法律規範狀態 | |
法律規範 | |
識別資訊 | |
CAS號 | 1260393-98-3 |
DrugBank | |
ChemSpider |
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UNII | |
KEGG | |
化學資訊 | |
化學式 | C6544H10088N1744O2032S46 |
摩爾質量 | 147,181.62 g·mol−1 |
侖卡奈單抗(英語:Lecanemab,商品名:Leqembi/樂意保)是渤健開發的治療輕度阿爾茨海默病的單克隆抗體藥物。
初期臨床試驗表明,18個月的治療可以減緩大約六個月的記憶力和思考喪失[2]。
藥理學
[編輯]侖卡奈單抗是一種單克隆抗體,由小鼠抗體mAb158的人源化版本組成。該抗體通過識別原纖維來防止阿爾茨海默病動物患者大腦中β澱粉樣蛋白的沉積[3]。
歷史
[編輯]2012年12月,衛材開啟了侖卡奈單抗用於早期阿爾茨海默病的臨床試驗[4]。
2022年3月,渤健與衛材宣布延長合作計劃至十年,渤健將在其瑞士的工廠生產侖卡奈單抗[6]。
2023年7月,美國正式批准使用侖卡奈單抗,價格為每年2萬6500美元[7]。同年9月,日本厚生勞動省批准其在日本使用。
2024年1月,中國國家藥監局批准侖卡奈單抗注射液在中國上市[8]。
適用情況
[編輯]侖卡奈單抗適用於早期阿爾茨海默病的患者,尤其是AD型[9]。對於認知功能完整和晚期患者並無很好的作用。
副作用
[編輯]一部分患者在使用後有如下不良反應:頭暈,頭痛,視覺變化,混亂加劇,大腦腫脹或出血,大腦萎縮[10]。
參考文獻
[編輯]- ^ Leqembi- lecanemab injection, solution. DailyMed. 11 January 2023 [21 January 2023]. (原始內容存檔於15 January 2023).
- ^ An Alzheimer's drug is on the way, but getting it may still be tough. Here's why. [2024-01-17]. (原始內容存檔於2024-01-17).
- ^ Lannfelt L, Möller C, Basun H, Osswald G, Sehlin D, Satlin A, et al. Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-β protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer's disease. Alzheimer's Research & Therapy. 2014, 6 (2): 16. PMC 4054967 . PMID 25031633. doi:10.1186/alzrt246 .
- ^ A Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Efficacy of Lecanemab in Subjects With Early Alzheimer's Disease. [2024-01-17]. (原始內容存檔於2024-06-13).
- ^ A Study to Confirm Safety and Efficacy of Lecanemab in Participants With Early Alzheimer's Disease (Clarity AD). [2024-01-08]. (原始內容存檔於2024-06-13).
- ^ Biogen and Eisai amend collaboration agreements on Alzheimer’s disease treatments. [2024-01-17]. (原始內容存檔於2024-03-05).
- ^ 卫材阿尔茨海默药“仑卡奈单抗”正式在日获批. [2024-01-08]. (原始內容存檔於2024-01-04).
- ^ 国家药监局批准仑卡奈单抗注射液上市.
- ^ 使用仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病:是否适合您?. [2024-01-08]. (原始內容存檔於2024-01-17).
- ^ Lecanemab for Alzheimer's disease: An option for you?. [2024-01-26]. (原始內容存檔於2024-05-15).