诺瓦瓦克斯医药
| 诺瓦瓦克斯 Novavax, Inc. | |
|---|---|
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| 公司类型 | 上市公司 |
| 股票代号 | NASDAQ：NVAX 罗素2000指数 |
| 成立 | 1987年 [1] |
| 代表人物 | Stanley Erck (CEO) |
| 总部 |  美国马里兰州盖瑟斯堡 |
| 业务范围 | 全球 |
| 产业 | 生物技术 |
| 产品 | 疫苗 |
| 营业额 | ▲ $475.2 Million (2020)[2] |
| 员工人数 | 791[3]（2021） |
| 网站 | Novavax.com |
诺瓦瓦克斯医药（Novavax）是一家美国疫苗研发公司，总部位于马里兰州盖瑟斯堡，在马里兰州罗克维尔和瑞典乌普萨拉设有工厂。该公司研发季节性流感疫苗和2019冠状病毒病疫苗。39°08′14″N 77°13′33″W / 39.1371167°N 77.2258056°W
2019冠状病毒病疫苗NVX-CoV2373
[编辑]开发原理
[编辑]采用蛋白质次单位（protein subunit）原理制作，利用纯化的病毒片段来刺激免疫反应[4]。
开发进度
[编辑]Novavax在2021年6月14日公布在美国与墨西哥的三期试验结果，实验共有2万9960位18岁以上人参与，其中3分之2的受试者接种2剂疫苗，2剂疫苗施打时间间隔3周，其馀受试者则为对照组，共77人染疫，63人为对照组，14人为疫苗组。[5] [6]
结果显示：[7]
对COVID-19 中度和重症的保护力为 100%（95%CI=87.0-100），整体有效性为 90.4%（95%CI=82.9-94.6），
对由原始新冠病毒（SARS-Cov-2）株引起的轻度、中度和重度症状的保护力为 96.4%，
对英国、巴西、南非及印度等变种病毒的保护力达 93%，
对高风险族群的保护力也达 91.0%（95% CI=83.6-95.0)。
临床应用
[编辑]将向美国FDA提出紧急授权使用(EUA)的申请。[8]
2022年6月17日，通过中华民国卫生福利部食品药物管理署的COVID-19疫苗紧急使用授权(EUA)，适用18岁以上，每人打2剂（间隔3周）、每剂0.5毫升。[9]
参考文献
[编辑]- ^ Company Overview of Novavax, Inc.. Bloomberg.com. [2 June 2019]. （原始内容存档于2017-02-24）.
- ^ 存档副本. [2021-06-16]. （原始内容存档于2022-04-28）.
- ^ 存档副本. [2021-06-16]. （原始内容存档于2021-04-11）.
- ^ 美國Novavax疫苗第3期臨床試驗結果出爐：防護力超過90%. [2021-06-29]. （原始内容存档于2022-03-24）.
- ^ 美国Novavax疫苗第3期临床试验结果出炉 （页面存档备份，存于互联网档案馆）风传媒
- ^ 美国Novavax疫苗完成三期实验 （页面存档备份，存于互联网档案馆）上报
- ^ Novavax 次单位蛋白疫苗新冠保护力达 9 成！ （页面存档备份，存于互联网档案馆）基因线上
- ^ 美诺瓦瓦克斯疫苗抗变种病毒保护力逾93% 拼第三季紧急授权使用 （页面存档备份，存于互联网档案馆）苹果新闻网
- ^ 张茗喧. Novavax疫苗獲EUA 適用18歲以上、2劑間隔3週. 中央社. 2022-06-17 [2022-06-20]. （原始内容存档于2022-06-29）.